Aunque la PCR sigue siendo el método de referencia para el diagnóstico de la COVID-19, el esfuerzo en desarrollar pruebas alternativas de diagnóstico rápido y preciso ha aumentado exponencialmente para dar respuesta a la situación de pandemia mundial que vivimos actualmente.

Una de las alternativas más en auge son los inmunoensayos de flujo lateral (Lateral Flow -LFA) o tiras inmunocromatográficas que permiten la detección de antígenos virales en una muestra. El desarrollo de este tipo de test depende directamente de la disponibilidad de pares de anticuerpos SARS-CoV-2 para Lateral Flow que reconozcan el antígeno de interés con la suficiente especificidad y sensibilidad.

Recientemente se ha publicado un estudio apoyado por The Global Good Fund y Global Health Labs, donde se evalúan los anticuerpos comerciales actualmente disponibles en el mercado mediante un screening de alto rendimiento directamente sobre nitrocelulosa. El estudio identifica una docena de pares de anticuerpos SARS-CoV-2 con el mayor potencial para su uso en el desarrollo de dispositivos de Lateral Flow para el diagnóstico de Coronavirus.

Los test rápidos de antígenos son económicos y pueden producirse a gran escala con facilidad, pero su rendimiento, precisión y fiabilidad requieren el uso de anticuerpos validados y condiciones optimizadas.

En este estudio se utilizó un sistema automatizado para manejar matrices de inmunoensayo de flujo lateral (LFA), para la detección de anticuerpos anti-nucleocápside de alto rendimiento que funcionaran de manera óptima en un LFA. Se probaron un total de seiscientos setenta y tres pares de anticuerpos como reactivos de captura y detección con el objetivo de encontrar aquellos pares con la mayor afinidad frente al SARS-CoV-2 y que además funcionasen de manera óptima en un formato de flujo lateral (LFA).

Como resultado se identificaron varios pares de anticuerpos candidatos, óptimos para un posterior desarrollo de un test de flujo lateral para el SARS-CoV-2, que son los que se detallan en la siguiente tabla:

IndexCapture antibodyDetector antibody Average rank
567Sino BiologicalSino Biological1
 40143-MM0840143-R004 
527Sino BiologicalSino Biological2
 40143-MM0540143-MM08 
564Sino BiologicalSino Biological3
 40143-MM0840143-MM05 
111Creative DiagnosticsSino Biological4.5
 CABT-CS03740143-R004 
423Genemedi GMP-V-Sino Biological5.5
 2019nCoV-NAb00140143-MM08 
7BiossCreative Diagnostics7.5
 bsm-41411MCABT-CS037 
534Sino BiologicalBioss7.5
 40143-MM08bsm-41412M 
323FitzgeraldBioss8
 oct-56bsm-41411M 
46BiossBioss9.5
 bsm-41413Mbsm-41411M 
355Fitzgerald Sino Biological9.5
 oct-5640143-MM08 
640Sino BiologicalCreative Diagnostics10.5
 40143-R040CABT-CS037 
33BiossSino Biological11
 bsm-41411M40143-MM08 
401Genemedi GMP-V-Bioss11.5
 2019nCoV-NAb001bsm-41413M 
517Novus Bio NB100-Sino Biological14.5
 5668340143-MM05 
666Sino BiologicalNovus Bio14.5
 40588-T62NB100-56683 
70BiossSino Biological16
 bsm-4141340143-MM08 
Cate, David; Hsieh, Helen; Glukhova, Veronika; Bishop, Joshua D; Hermansky, H Gleda; Barrios-Lopez, Brianda; et al. (2020): Antibody Screening Results for Anti-Nucleocapsid Antibodies Towards the Development of a SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein Antigen Detecting Lateral Flow Assay. ChemRxiv. Preprint. https://doi.org/10.26434/chemrxiv.12709538.v1 

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