Test de diagnóstico rápido Coronavirus (Covid-19)

2019-nCoV IgG/IgM Test Card

PARA LA EVALUACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IgG E IgM FRENTE AL NUEVO CORONAVIRUS 2019 EN SUERO HUMANO, PLASMA O SANGRE TOTAL

Test de diagnóstico rápido Coronavirus (Covid-19)

REF: COV19-TEST

Para diagnóstico In Vitro (Solo para uso profesional)

Marcado CE

Sensibilidad: 87,8%

Especificidad: 99%

Precisión: 96,8%

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PRINCIPIO DEL TEST DE DIAGNÓSTICO RÁPIDO CORONAVIRUS

El SARS-CoV-2 (2019n-CoV), virus causante de la COVID-19, tiene un periodo de incubación que normalmente va desde los 3 a los 7 días (aunque en algunos casos puede extenderse entre 1-14 días). Los portadores del mismo, tanto sintomáticos como asintomáticos, resultan infecciosos durante dicho periodo de incubación, siendo las principales vías de transmisión las gotas respiratorias y el contacto.

Los anticuerpos IgM pueden detectarse al poco tiempo del periodo de incubación, y permanecen en sangre durante un corto periodo de tiempo, siendo la IgM positiva un indicador de infección aguda.

Los anticuerpos IgG aparecen varios días después del periodo de incubación, y permanecen durante periodos más largos de tiempo, siendo las IgG indicadores de infección actual, secundaria o previa.

El test COV19-TEST (test de diagnóstico rápido Coronavirus) es un test inmunocromatográfico, que presenta anticuerpos murinos anti IgG e IGM humanas inmovilizados sobre una membrana de nitrocelulosa como dos líneas de prueba individuales (línea IgM y línea IgG). A medida que la muestra migra a través de la membrana en el dispositivo de la prueba, el conjugado color-antígeno-oro coloidal 2019 nCoV se une a los anticuerpos específicos frente al nuevo coronavirus 2019 presentes en la muestra (IgM y/o IgG) formando complejos. Estos complejos son capturado en la región de prueba por los anticuerpos anti IgM y/o IgG humanas inmovilizados en la membrana, formando una banda de color que indica un resultado positivo en la prueba. La ausencia de esta banda de color indica un resultado negativo.

PROCEDIMIENTO

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

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